2024年丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法）招標(biāo)
（招標(biāo)編號：2022-WJTYZX-W1154）
項(xiàng)目所在地區(qū)：天津市
一、招標(biāo)條件
本丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）采購項(xiàng)目已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān) 批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來源為其他資金/萬元，招標(biāo)人為某中心。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo) 方式為招標(biāo)。
二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：項(xiàng)目其中包括丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)，項(xiàng)目預(yù)算為丙型肝 炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法)（96T）預(yù)算單價為350元/盒，丙型肝炎病毒抗體診 斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(96人份/盒)預(yù)算單價為350元/盒。
范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為1個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
（001）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法）采購項(xiàng)目；
三、投標(biāo)人資格要求
(001丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法)采購項(xiàng)目)的投標(biāo)人資格能力要求：
（一）具有企（事）業(yè)法人資格（有行業(yè)特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機(jī) 構(gòu)，會計師、律師等非法人組織，行業(yè)協(xié)會等社會團(tuán)體法人除外)；
（二)國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊(duì)單位；成立三年以上的非外資(含港澳臺)獨(dú)資或控股企
業(yè)；
（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；
(四）具有履行合同所必需的設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營、
服務(wù)場地；
（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（六）參加軍隊(duì)采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊 銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（200萬元以上)等重大違法記錄；
(七）未被中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單， 未在軍隊(duì)采購網(wǎng)(www.plap.mil.cn)軍隊(duì)采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊(duì)采購失信名單禁 入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn)列入嚴(yán)重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰 期內(nèi)）。
（八）本項(xiàng)目特定資格：
1、若投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品屬于境內(nèi)醫(yī)療器械，須滿足如下要求：
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
（2）投標(biāo)供應(yīng)商若不是所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng) 營備案證明文件、所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證（或醫(yī)療器械備案證明文件）。 2、若投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品屬于進(jìn)口醫(yī)療器械，須滿足如下要求：
投標(biāo)供應(yīng)商須具備有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）、所投產(chǎn)品 有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證(或醫(yī)療器械備案證明文件）。
3、若投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，須提供國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于產(chǎn)品分類界定 的通知網(wǎng)站截圖及網(wǎng)址鏈接。 （九）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)； 本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時間：從2024年03月20日08時30分到2024年03月26日17時00分
獲取方式（一）申領(lǐng)時間2024年03月20日至03月26日，每日上午08：30至11：30， 下午14：00至17：00（北京時間）。（二）申領(lǐng)招標(biāo)文 件時需提供以下資料：1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件加蓋公章(軍隊(duì)單位不需要提 供)；2.法定代表人資格證明書原件；3.法定代表人授權(quán)書，授權(quán)代表身份證和授權(quán)代 表在投標(biāo)前4個月內(nèi)（不含投標(biāo)當(dāng)月)連續(xù)3個月由投標(biāo)供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件；4.非外資獨(dú)資企業(yè)或控股企業(yè)的書面聲明(事業(yè)單位、軍隊(duì)單位不需要提供)；5.投標(biāo)供應(yīng)商 主要股東或出資人信息6.未被列入本公告第三條第
項(xiàng)明確的違法失信名單的承諾書；7. 本項(xiàng)目特定資格：1、若投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品屬于境內(nèi)醫(yī)療器械，須滿足如下要求：（1)投
標(biāo)供應(yīng)商若為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證明 文件、所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證(或醫(yī)療器械備案證明文件）(2)投標(biāo)供應(yīng)商 若不是所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明文件、 所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證（或醫(yī)療器械備案證明文件)。2、若投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn) 品屬于進(jìn)口醫(yī)療器械，須滿足如下要求投標(biāo)供應(yīng)商須具備有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 (或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）、所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證(或醫(yī)療器械備案證明 文件)。3、若投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，須提供國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于產(chǎn)品分 類界定的通知網(wǎng)站截圖及網(wǎng)址鏈接。(五)招標(biāo)文件售價：500元/份，售后不退。 
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時間：2024年04月11日09時30分
六、開標(biāo)時間及地點(diǎn)
開標(biāo)時間：2024年04月11日09時30分
開標(biāo)地點(diǎn)：天津市
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工 
電 話：17610398736
郵 箱：17610398736@163.com