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昆藥集團(tuán)股份有限公司舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床研究招標(biāo)

發(fā)布時(shí)間 :2024-08-29 招標(biāo)與采購信息網(wǎng)

所屬分類:獨(dú)家項(xiàng)目

所在地區(qū):昆明招標(biāo)

關(guān) 鍵 詞:云南

昆藥集團(tuán)股份有限公司舒肝顆粒治療青少 正文內(nèi)容

昆藥集團(tuán)股份有限公司舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床研究招標(biāo)
標(biāo)訊類別: 國內(nèi)招標(biāo) 
資金來源: 其他 
昆藥集團(tuán)股份有限公司
舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床研究項(xiàng)目
招標(biāo)
招標(biāo)(Z)LZBGG2024080122號(hào)
  根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度,昆藥集團(tuán)股份有限公司舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床研究項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況  招標(biāo)人:昆藥集團(tuán)股份有限公司  建設(shè)地點(diǎn):云南省昆明市高新區(qū)科醫(yī)路166號(hào)  項(xiàng)目規(guī)模:本項(xiàng)目為上市后醫(yī)學(xué)項(xiàng)目,研究設(shè)計(jì)考慮為多中心、隨機(jī)、雙盲、對照研究,共計(jì)分為2組,每組90例,考慮20%脫落率,預(yù)期入組216例,研究中心暫定10家,用藥周期為8周,篩選期與出組需進(jìn)行療效(量表及神經(jīng)遞質(zhì)檢查)、安全性檢查,用藥2周、4周、6周量表訪視,預(yù)計(jì)項(xiàng)目周期為18個(gè)月。  項(xiàng)目資金來源:自籌  招標(biāo)編號(hào):L27005824FZ0009  項(xiàng)目名稱:昆藥集團(tuán)股份有限公司  標(biāo)段名稱:舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床研究項(xiàng)目  招標(biāo)內(nèi)容和范圍:以全權(quán)委托的方式進(jìn)行,要求被委托方完成以下內(nèi)容,內(nèi)容可能根據(jù)實(shí)際需求做調(diào)整:
   1、內(nèi)容概述
   提供舒肝顆粒治療青少年抑郁臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。
   2、對服務(wù)相關(guān)內(nèi)容要求
   a)提供項(xiàng)目管理和運(yùn)營服務(wù),對該項(xiàng)目做完善的項(xiàng)目管理計(jì)劃,對研究中心進(jìn)行管理和監(jiān)查,組織各類相關(guān)項(xiàng)目會(huì)議,進(jìn)行供應(yīng)商管理等;
   b)提供醫(yī)學(xué)撰寫和醫(yī)學(xué)監(jiān)查服務(wù),在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)撰寫試驗(yàn)方案、知情同意書、招募廣告等,撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃,并按計(jì)劃進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查并撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告等;
   c)提供研究中心費(fèi)用及管理服務(wù),提供研究中心調(diào)研與篩選服務(wù),與各研究中心進(jìn)行溝通談判、協(xié)議簽訂、機(jī)構(gòu)倫理、研究者管理、受試者管理等相關(guān)事宜的技術(shù)服務(wù),需包含研究者勞務(wù)費(fèi)、醫(yī)院管理費(fèi)、受試者補(bǔ)償費(fèi)等全部費(fèi)用;
   d)提供數(shù)據(jù)管理服務(wù),撰寫數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、建庫、數(shù)據(jù)清理、醫(yī)學(xué)編碼、撰寫數(shù)據(jù)管理報(bào)告、項(xiàng)目文件審核、數(shù)據(jù)傳輸?shù)?,同時(shí)結(jié)合項(xiàng)目需求,協(xié)助建立心理支持管理平臺(tái);
   e)提供臨床統(tǒng)計(jì)服務(wù),撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、隨機(jī)和編盲、審核項(xiàng)目文件、數(shù)據(jù)分析、撰寫統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、數(shù)據(jù)傳輸?shù)龋?br />    f)根據(jù)試驗(yàn)最終設(shè)計(jì)提供生物樣本檢測服務(wù),可能涉及方法學(xué)開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、撰寫實(shí)驗(yàn)室手冊、樣本接收、樣本儲(chǔ)存、樣本檢測、數(shù)據(jù)傳輸、樣本銷毀等;
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會(huì)員可見,請登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
   h)提供受試者招募服務(wù),招募合格的受試者進(jìn)入試驗(yàn);
   i)協(xié)助購買臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn),及相關(guān)試驗(yàn)物資;
   j)結(jié)合項(xiàng)目需求,組織并召開專家討論會(huì)議(結(jié)合本項(xiàng)目至少包含方案設(shè)計(jì)會(huì)、中心啟動(dòng)會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)、項(xiàng)目總結(jié)會(huì))。
   注:本項(xiàng)目為整體大包費(fèi)用,后續(xù)招標(biāo)人無法以任何形式追加本項(xiàng)目費(fèi)用,請各投標(biāo)人謹(jǐn)慎報(bào)價(jià)。  交貨期/工期:研究周期預(yù)計(jì)18個(gè)月 ,根據(jù)進(jìn)度計(jì)劃節(jié)點(diǎn)按時(shí)交付,需要根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。  注:詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求  1.資格條件:投標(biāo)人在中國境內(nèi)注冊并具有獨(dú)立法人資格,需提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
  2.業(yè)績要求:自2015年至投標(biāo)截止日必須具有至少1項(xiàng)完整的治療抑郁癥相關(guān)的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(需提供證明材料如業(yè)績合同掃描件)。
  3.項(xiàng)目經(jīng)理:派項(xiàng)目經(jīng)理至少在本公司擔(dān)任項(xiàng)目經(jīng)理3年及以上,至少完整參與過1項(xiàng)焦慮抑郁相關(guān)臨床試驗(yàn),需提供由公司開具職位證明、項(xiàng)目經(jīng)理工作簡歷(需體現(xiàn)焦慮抑郁項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),該投標(biāo)方、項(xiàng)目經(jīng)理為簡歷真實(shí)性負(fù)責(zé))。
  4.研究中心:擬推薦的研究中心,須承擔(dān)過1個(gè)及其以上完整的焦慮抑郁相關(guān)臨床試驗(yàn)(需提供研究中心列表及參加過的焦慮抑郁相關(guān)課題名稱)。
  5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許
  6.信譽(yù)要求:具有中國法人資格或合法的其他組織,遵守國家法律、行政法規(guī),誠實(shí)守信;具有履行合同的能力和良好的履約記錄、良好的服務(wù)質(zhì)量;無因違紀(jì)行為受到限制而不得參加投標(biāo)的情況。投標(biāo)人不得被“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn )列入“失信被執(zhí)行人”名單(需提供相關(guān)查詢截圖)。投標(biāo)人無行賄犯罪檔案記錄,可以通過 “中國裁判文書網(wǎng)”查詢相關(guān)信息。(需提供相關(guān)查詢截圖)。
  7.其他要求:同意承諾函內(nèi)容,并加蓋公章(承諾函模板詳見投標(biāo)人資質(zhì)證書有關(guān)材料)。  備注:三、招標(biāo)文件的獲取  (一)獲取時(shí)間    2024年08月29日- 2024年09月13日  (二)投標(biāo)人提問截止時(shí)間        2024年09月14日 17:00四、截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)  截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間:2024/09/24 09:00:00(北京時(shí)間,若有變化另行通知)  截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn):網(wǎng)上開標(biāo)大廳(若有變化另行通知)
友情提醒:報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表,以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人:袁 先 生
手 機(jī):13021066931
郵 箱:13021066931@163.com


溫馨提示:本招標(biāo)項(xiàng)目僅供正式會(huì)員查閱,您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)信息,請點(diǎn)擊注冊/登陸,或聯(lián)系工作人員辦理會(huì)員入網(wǎng)事宜,成為正式會(huì)員后方可獲取詳細(xì)的招標(biāo)公告、報(bào)名表格、項(xiàng)目附件及部分項(xiàng)目招標(biāo)文件等。

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2、感受招標(biāo)與采購信息網(wǎng)提供的郵件訂制服務(wù)、短信提醒服務(wù)、人工服務(wù)、專業(yè)項(xiàng)目篩選;
3、按鈕廣告、橫幅廣告、下拉廣告等多重曝光精準(zhǔn)宣傳推廣,全方位提高企業(yè)知名度和形象。

招標(biāo)信息簡介

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